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|瑞祺企业管理咨询有限公|ISO13485医疗器械认证|13485认证咨询|13485咨询|13485认证咨询辅导|
瑞祺咨询 2012-08-25
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|瑞祺企业管理咨询有限公司|ISO13485认证咨询|ISO13485认证|
瑞祺咨询 2012-08-25
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医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其它特殊原则。而分类别的界定，则可根据MDD的guidelines、93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的
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医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO1
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|瑞祺企业管理咨询有限公司|医疗器械体系认证|医疗器械iso13485认证|
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SO13485标准结合医疗器械行业特点，比ISO9001：2000增加了许多专业性规定。
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本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
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企业需求分析 潜在需求分析
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TS16949标准是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波
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TS16949五大工具分别是： 产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）（TS16949认证）
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|FDA认证注册证书|FDA注册证书|FDA认证注册机构|台州瑞祺企业管理咨询有限公司|
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|汽车内饰多环芳烃PAHs检测|多环芳烃测试|台州瑞祺企业管理咨询有限公司|
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ISO/TS16949:2009体系认证是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008质量管理体系的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。
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ISO/TS16949技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。TS16949认证
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