当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见4.4)。
组织应考虑:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)职责和权限的分配或再分配。
【理解与实施要点】
1. 变更对象是质量管理体系,要求组织有计划,并且是系统地实施;。
2. 质量管理体系的变化涉及面较广,应全面策划,做出变更的系统控制,否则,由于考虑不全面会导致体系某些环节失控,导致不良结果。
3. 质量管理体系的变更,可能由管理评审提出,也可能由内审、不合格评审、顾客要求、顾客抱怨、过程绩效分析、外部环境变化等等过程提出,但是不管变更原因是什么,都要按组织要求进行变更,不能越变越乱。
4. 一般企业进行变更,都要走相关审批流程,流程中要注意变更后,会不会有其它不利影响,产生什么后果,对其它质量文件是否有影响,如果哪方面有问题,可能要提出来其它修改。
5.在变更的过程中,领导要关注职责和权限分配,不能随便分配权限,同时也要保证资源的获得,并要随时提供宣传。