ISO9000质量认证不是凭空产生的,它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,提供企业在竞争中的核心竞争力,使企业处于不败之地。以下是iso9000认证机构审核相关问题:
(一) 认证/注册的决定
1. 由ISO9000认证机构根据在认证/注册过程中和其它方面所得到的信息,对组织质量管理体系作出是否认证/注册的决定。所得到的信息要能达到:
1) 认证机构有足够证据可以做出认证/注册的决定;
2) 信息应有可追溯性和连续性;
3) 审核观察结果应是质量管理体系实施有效性的正、反两方面的重要综述;
4) 审核组所做的结论;
5) 还应含组织内部审核结论的可信程度。
2. 只有所指出的不符合都已经得到纠正,并经认证机构对纠正措施实施跟踪审核验证后,方可批准认证/注册。
3. 作出认证/注册决定的人员要有资格和授权,ISO9000认证具有专业范围的审核业务能力,并与现场审核人员相异。要有程序规定批准认证/注册决定的方式。
4. 认证机构有足以承担民事责任的法律地位,不应把批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认证/注册的权力赋予外部机构或人员,即使审核工作分包,须保留决定权。
5. 在做出认证/注册的批准决定后,应及时向组织发出认证证书等文件,文件必须有被授权人员的签字。认证证书的内容应含:
1) 组织名称、地址;
2) 认证/注册的有效起始日期和有效期限;
3) 认证机构名称、认可机构名称及认可编号;
4) 批准认证/注册的范围,包括:
--所依据的质量管理体系标准和/或其它规范性文件;
--产品、服务或过程目录。
(二)认证机构关于审核结果报告的通知程序
1. 审核组在末次会议作书面或口头关于审核观察结果和审核结论的说明,并给组织提出问题的机会;
2. 审核组向认证/注册机构提交审核结果报告;
3. 认证/注册机构迅速将报告提交组织,要求对方予以重视,指出应纠正的不符合项,以符合所有认证的要求(见表2)
4. 认证/注册机构请组织对报告提出意见,并对其纠正措施的实施、验证做出安排,认证机构通知组织对纠正措施跟踪审核的方式;
5. 认证/注册机构批准报告内容应含:
--审核日期;
--报告负责人的姓名;
--审核场所的名称、地址;
--认证/注册范围和所依据标准;
--对组织质量管理体系同认证/注册要求符合性的结论(包括质量管理体系文件的符合性)、对不符合项的阐明、同以往评审结果的比较;
--与末次会议所作说明差异的解释。