挑战
什么是CE标志?
从1995年开始,用以保护使用者免受健康和安全危害的产品要带有CE标志才能在欧洲共同体市场(EC)上销。此类产品被称为个人防护用品(PPE)。欧盟指令《个人防护用品指令》89/686/EEC对PPE的CE标志和在市场上销售等法规和步骤的要求进行了规定,包括一系列所有PPE必须遵守的健康和安全要求。CE标志代表制造商声明其产品符合这一指令的要求。
CE标志:
指令根据产品意图防护的风险等级将PPE分为三类:
第I类PPE仅防护轻度风险,如园艺手套。
第II类PPE防护中度风险,如机械手套。
第III类PPE防护重度风险,如消防手套。
所有类别的PPE都要根据相应标准进行测试,以证明符合PPE指令的要求。第II和第III类PPE产品还要由指定机构进行认证。
防护手套CE标志认证的步骤
测试
防护手套应根据《标准EN420防护手套一般要求和测试方法》进行测试。另外,视手套的最终用途,还需要适用其它标准,如针对机械风险的手套,《EN388防护机械风险的手套》也需要符合。
测试所需的样品数量视产品性质而定,但一般情况下,根据上述两项标准进行的测试约需要最多11双******尺码的产品,以及每个尺码一双,和每种材料一件A4大小的样本。
欧洲针对防护手套的标准包括:
* EN374—化学品和微生物防护手套
* EN388—机械防护手套
* EN407—防热(热和/或火)手套
* EN420—防护手套 一般要求和测试方法
* EN421—致电离辐射和放射性污染防护手套
* EN511—防冻手套
* EN659—防火手套
* EN12477—焊接防护手套
技术文件
成功通过相关测试后,需要编写技术文件,并须由欧盟成员国政府指定的机构进行评估。指定机构有权签发EC类型测试证书,此证书即为产品加带CE标志的许可。指定机构将在产品上市销售后将相关技术文件保存至少10年。
技术文件是一套文件,其中包括:
* 产品符合健康和安全要求的具体内容
* 产品的技术规格
* 相关部件的供应商的详细情况
* 测试结果
* 质量控制程序
技术文件成功通过评估后,须向指定机构提交一份名为《EC符合性声明》的文件。这是一份有法律约束力的文件,内容为声明其产品符合PPE指令的要求。如果产品发生变化,必须要进行进一步测试和重新认证。需要注意的是,所有产品都需要《符合性声明》,即使第I类产品也不例外。
其它法规
除CE标志外,相关标准还要求产品或包装上必须附带其它各类标志。每件出售的产品必须有信息提示,向用户讲解产品提供的防护,以及护理指南等其它信息。
除PPE指令外,防护手套也需要符合其它欧共体指令,如《偶氮指令》2002/61/EC。该指令限制在纺织品和皮革中使用某些染料,因为在某些情况下,这些染料可能产生致癌物质。产品需要进行相关测试,以证明符合要求。